Sensibilisation aux inspections de la FDA pour les fabricants de produits pharmaceutiques

Cette formation couvre les principes de base des inspections des établissements de fabrication de médicaments, en particulier l''autorité en charge, leur objet, les types d’inspection et les zones / activités faisant généralement l’objet des inspections. La formation examine également les modalités générales de gestion des inspections de la FDA par les entreprises et leur personnel, et les interactions efficaces avec les inspecteurs. Les thèmes abordés dans cette formation sont les suivants : champ d''application, types d''inspection, mise en œuvre, gestion des inspections, couverture des inspections, interactions avec la FDA et clôture. Après avoir achevé cette formation, les participants seront en mesure d''identifier les principes de base des inspections des établissements de fabrication de médicaments par la FDA et les modalités de gestion des inspections de la FDA par les entreprises et d’interaction efficace avec les inspecteurs.