Información sobre las inspecciones de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) a los fabricantes farmacéuticos

Este curso presenta aspectos básicos de las inspecciones de la FDA en las instalaciones de fabricación de medicamentos, lo que incluye la autoridad, el objetivo, los tipos y las áreas/operaciones que se inspeccionan en general. El curso también expone la forma en que las compañías y el personal deben actuar ante las inspecciones de la FDA e interactuar con los investigadores de forma eficaz. Entre los temas de este curso se incluyen los siguientes: alcance, tipos de inspección, comienzo, gestión y cobertura de las inspecciones, inicio y finalización de las inspecciones e interacción con la FDA. Al finalizar este curso, los alumnos podrán identificar los aspectos básicos de las inspecciones de la FDA en las instalaciones de fabricación de medicamentos y la forma en que las compañías deben actuar ante las inspecciones de la FDA e interactuar con los investigadores de manera eficaz.