製薬会社に対するFDA査察の認識

本コースでは、権限、目的、種類、一般的に査察対象となる分野など、医薬品製造施設に対するFDA査察の基本を扱います。本コースでは、会社と従業員がFDA査察に対処する方法と、査察官に効果的な方法で応対する方法も取り上げます。本コースに含まれるトピック:範囲、査察の種類、開始、査察への対応、査察対象、FDAへの応対、終了。本コース修了後、受講者は医薬品製造施設に対するFDA査察の基本を理解し、会社がFDA査察に対処し査察官に効果的な方法で応対する方法を理解できるようになります。